Continu

Jun 27, 2023

6 août 2023

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par l'Université de Tokyo

L'antibiotique céfazoline est un médicament essentiel selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Il est généralement produit par fabrication par lots. Pour la première fois, des chercheurs ont fabriqué de la céfazoline en utilisant la méthode à flux continu. Cette méthode est moins chère, plus rapide, moins coûteuse et plus flexible en termes de quantité de médicament pouvant être produite en cas de besoin.

L'amélioration de l'accès à la céfazoline est vitale pour la santé mondiale et particulièrement pertinente pour des pays comme le Japon, qui a connu une pénurie en 2019. Cette étude est publiée dans le Bulletin de la Société chimique du Japon.

Les antibiotiques sont l’une de nos plus grandes armes contre les infections bactériennes graves et nos besoins augmentent. La céfazoline est l'un de ces médicaments, si important pour la santé humaine qu'il a été désigné médicament essentiel par l'OMS. Il est utilisé pour guérir un large éventail de maladies telles que les infections des voies urinaires, respiratoires et articulaires, et pour prévenir les infections après une intervention chirurgicale.

Comme pour la plupart des médicaments, la céfazoline est fabriquée via une fabrication par lots, un processus étape par étape permettant un contrôle précis à chaque étape. Cependant, cela prend du temps et nécessite beaucoup d’espace dans un site soigneusement contrôlé pour minimiser les risques tels que la contamination. En raison des délais, de l'espace spécialement équipé et contrôlé et de la grande quantité de déchets, les coûts de production ne sont pas bon marché et sont particulièrement élevés lors de la création de nouvelles installations.

Une alternative à la fabrication par lots est la fabrication en flux continu. Cette méthode n’a pas été largement utilisée par les fabricants de médicaments car elle est plus difficile à contrôler les réactions qui se produisent. Cependant, des chercheurs de l'Université de Tokyo ont désormais mis au point un moyen de créer de la céfazoline en toute sécurité grâce à une fabrication en flux continu.

"La méthode que nous avons développée peut couvrir une production de masse dans des installations de fabrication compactes, n'entraîne pas de coûts d'équipement énormes et peut fournir un médicament de qualité pharmaceutique en toute sécurité", a expliqué le professeur Shu Kobayashi du département de chimie de la Graduate School of Science. .

"La demande pour cet antibiotique fluctue énormément et c'est un médicament qu'il vaut mieux ne pas préparer trop longtemps à l'avance en raison de son instabilité", a déclaré le professeur du projet Haruro Ishitani, également du département de chimie. "L'un des grands avantages de la méthode à flux continu est donc qu'il est facile d'ajuster le volume de production selon les besoins."

Comme son nom l'indique, la fabrication en flux continu ne nécessite pas de pauses entre plusieurs étapes individuelles, contrairement à la méthode par lots.

L'équipe a utilisé deux réacteurs connectés pour produire de la céfazoline à partir de matières premières commerciales facilement disponibles. Les matières premières et les réactifs qui facilitent la réaction ont été pompés dans le premier réacteur, qui ressemble à un mince tube métallique enroulé, avant de passer dans un deuxième réacteur où une autre matière première a été ajoutée.

De là coulait la céfazoline. C'était un défi pour l'équipe d'optimiser l'environnement à l'intérieur des réacteurs, c'est-à-dire la température, la vitesse de transfert et le rapport de mélange des réactifs, etc., pour pouvoir obtenir au final un produit de haute pureté, notamment en raison de la complexité structure de la céfazoline. Selon les chercheurs, cette méthode était nettement supérieure à la fabrication par lots conventionnelle et pourrait même être encore optimisée.

Kobayashi et Ishitani ont été motivés à entreprendre cette recherche par leur inquiétude face au manque d'installations du Japon pour fabriquer localement des médicaments importants comme la céfazoline en cas de besoin, dépendant plutôt fortement des importations.